Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferón beta-1a - esclerosis múltiple - inmunoestimulantes, - rebif está indicado para el tratamiento de pacientes con un único evento desmielinizante con un activo proceso inflamatorio, si diagnósticos alternativos han sido excluidos, y si están decididos a estar en alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida;los pacientes con esclerosis múltiple recidivante. en los ensayos clínicos, este se ha caracterizado por dos o más exacerbaciones agudas en los dos años anteriores. eficacia no ha sido demostrada en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva sin una recaída de la actividad.

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schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - hepatitis b crónica: tratamiento de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis b, la replicación viral (presencia de adn-vhb y hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y/o fibrosis. hepatitis c crónica:pacientes adultos:introna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que sean positivos para el arn vhc o anti-vhc (véase la sección 4. la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. niños y adolescentes:introna está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tales como la inflamación hepática y fibrosis, así como factores pronósticos de respuesta, el vhc de genotipo y carga viral. el beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado contra la seguridad de los hallazgos observados en la infancia de los sujetos en los ensayos clínicos (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

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merck sharp dohme ltd  - peginterferón alfa-2b - hepatitis c, crónica - inmunoestimulantes, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor refiérase a la ribavirina y boceprevir los resúmenes de características del producto (smpcs) cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con estos medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg en combinación con ribavirina (bitherapy) está indicado para el tratamiento de chc infección en pacientes adultos que son tratados previamente, incluyendo a los pacientes con vih clínicamente estable co-infección y en pacientes adultos que han fracasado a un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) y la terapia de combinación con ribavirina o interferón alfa en monoterapia. el interferón en monoterapia, incluyendo viraferonpeg, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con ribavirina. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina para cápsulas o solución oral cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con ribavirina.

Unjoni Ewropea - Spanjol - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - agentes antineoplásicos - yondelis está indicado para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, después del fracaso de las antraciclinas y la ifosfamida, o que no son aptos para recibir estos agentes. los datos de eficacia se basan principalmente en pacientes con liposarcoma y leiomiosarcoma. yondelis ® en combinación con doxorubicina liposomal pegilada (pld) está indicado para el tratamiento de los pacientes con recaída platino-sensible cáncer de ovario.

Spanja - Spanjol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

le vet. beheer b.v. - tramadol hidrocloruro - soluciÓn inyectable - tramadol hidrocloruro 50mg - tramadol - perros

Spanja - Spanjol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

vetviva richter gmbh - diazepam - soluciÓn inyectable - diazepam 5mg - diazepam - perros; gatos

Spanja - Spanjol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

domes pharma - tramadol hidrocloruro - soluciÓn inyectable - tramadol hidrocloruro 50 mgmg - tramadol - perros

Spanja - Spanjol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

vetviva richter gmbh - buprenorfina hidrocloruro - soluciÓn inyectable - buprenorfina hidrocloruro 0,324mg - buprenorfina - perros; gatos

Spanja - Spanjol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

dechra regulatory b.v. - apomorfina hidrocloruro hemihidrato - soluciÓn inyectable - apomorfina hidrocloruro hemihidrato 3mg - apomorfina - perros

Spanja - Spanjol - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

virbac - tramadol hidrocloruro - comprimido - tramadol hidrocloruro 50mg - tramadol - perros